Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Notre client, un acteur majeur de l’industrie des dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable de Pôle Affaires Réglementaires Export.
🚀 En tant qu'Expert Affaires Réglementaires Export (F/H), vous aurez pour rôle principal d’assurer la conformité réglementaire des produits sur les marchés internationaux et de superviser l’équipe Export.
📌 Gestion des enregistrements à l’international
Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement en lien avec la documentation technique existante.
Effectuer une veille continue des réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux.
Animer l’équipe en charge des affaires réglementaires Export (6 chargé(e)s AR).
Collaborer étroitement avec les distributeurs et partenaires internationaux pour assurer la conformité des produits.
Suivre et mettre à jour la base de données réglementaire pour une meilleure planification des enregistrements et renouvellements.
🎯 Formation : Bac +5 en sciences (idéalement génie biomédical) ou équivalent.
&##Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires Export dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
&##Excellente maîtrise des réglementations internationales liées aux dispositifs médicaux.
Expérience en soumission de dossier PMA aux États-Unis (atout majeur).
Maîtrise des systèmes de management de la qualité ( ISO 13485).
&##Langues : Anglais courant indispensable.
&##Avantages :
Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine.
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