Crée en 1998 en Alsace, Biogroup est un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, Biogroup est un regroupement de laboratoires de biologie médicale créé, dirigé et développé exclusivement par des pharmaciens ou médecins spécialisés en biologie médicale. Biogroup rassemble aujourd’hui plus de 900 sites de biologie médicale en France et plus de 1600 en Europe (Luxembourg, en Espagne et au Portugal) Plus de 10 000 collaborateurs sont engagés et garants de la performance, de l’amélioration continue des services et de l’innovation technologique. Les laboratoires Biogroup se spécialisent dans les analyses de routine ainsi que dans les analyses spécialisées : biochimie, hématologie, hématocytologie, hémostase, immuno-hématologie, microbiologie, immunologie, auto-immunité, génétique et cytogénétique, biologie moléculaire, allergie, biologie de la reproduction… Biogroup revendique son statut d’entreprise familiale pensée, développée et gérée par ses biologistes et collaborateurs qui offrent un service de biologie médicale de qualité et innovant au plus près des besoins des patients et des professions médicales, partout en France comme en Europe Dans un contexte de structuration, la direction recherche scientifique et innovation cherche son prochain talent au sein du siège social à Levallois-Perret (92) qui va déménager à St Ouen dans l'année. Rejoignez Biogroup Contexte : Développement du pôle de recherche clinique – Entrepôt de Données de Santé et innovations Objectifs : Activité hybride en gestion et valorisation des projets de recherche clinique, data et innovations. Vous serez rattaché(e) à la Directrice scientifique du groupe Les principales missions seront les suivantes : Les missions s’articuleront autour de deux axes prioritaires d’activité, chef de projet (essentiellement dans le secteur de l’innovation et de l’usage secondaire des données de santé pour la recherche) et ARC promoteur. Chef de projet clinique Devoir réaliser des rédactions et soumissions pour des études RIPH Coordonner et contrôler la mise en oeuvre et du suivi des projets clinique et Epidémiologiques Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l'étude conformément aux bonnes pratiques cliniques, aux recommandations européennes relatives à la conduite des essais cliniques, et de tout texte réglementaire existant ou à venir se rapportant à la conduite de tels essais Assurer l’application des procédures opératoires standards relatives aux essais cliniques Assurer l’aspect relationnel avec les promoteurs de l’essai Accomplir des objectifs quantitatifs et qualitatifs en termes de conduite d’essais cliniques dans les temps définis et selon les critères de qualité habituels dans ce type d’essai Aider les promoteurs à la publication des résultats, avec présentation du projet au moment du lancement de produits, si nécessaire Contrôler et ou réaliser des soumissions réglementaires. Etablir et suivre les budgets prévisionnels Gérer des équipes d'ARC moniteurs et des autres intervenants du projet, si applicable Attaché de recherche clinique Promoteur (moniteur): Encadrer l’équipe d’investigation en place Former et informer les investigateurs et son équipe à l'étude clinique. Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires. Contrôler l'application des procédures et la réglementation en matière de monitoring. Concevoir des cahiers d'observations (éventuellement). Gérer et suivre des demandes de non-conformité. PROFIL & COMPETENCES Formation& compétences : Diplôme en sciences de la santé ou dans un domaine connexe (BAC5 minimum), d’une formation d’Attaché de recherche clinique (ARC) ou chef de projet. Une expérience en recherche clinique et gestion des projets ‘data’ et innovation est fortement appréciée Une expérience polyvalente significative et réussie dans un poste d’ARC promoteur. Vous devez avoir une expérience en soumission réglementaire (ANSM, CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS) d’au moins 2 projets différents. Une expérience dans la gestion des projets de recherche à partir d’entrepôt de données de santé, projets d’innovation dans la santé, ou sur les dispositifs médicaux de diagnostic seraient un plus. Connaissances et aptitudes requises : Professionnelles : Esprit analytique et rigueur scientifique Capacité à vulgariser les résultats Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des profils variés Sens de l’organisation et autonomie Qualité humaine: Curiosité intellectuelle Participer au développement de l’EDS du plus grand groupe français de biologie médicale Avantages du poste : Poste complet et challengeant Poste à pourvoir ASAP Prime sur objectifs / prime d'intéressement CSE / transport en commun Déplacements occasionnels Télétravail
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