Chargé(e) qualité / réglementaire (dispositif médical)

Chargé(e) Qualité / Réglementaire (dispositif médical)

Le service Qualité / Réglementaire recrute un alternant/stagiaire Qualité / Réglementaire. En lien direct avec le Responsable Qualité et Réglementaire, votre mission consistera notamment à :

1. Suivre / Maintenir / Améliorer le système qualité en place
2. Suivi des indicateurs qualité et objectifs qualité
3. Préparation des audits internes/externes
4. Préparation des revues de process et des revues de direction
5. Rédaction et mises à jour des procédures de l’entreprise
6. Mise à jour documentaire en lien avec les activités de l’entreprise et les évolutions normatives et réglementaires européennes et internationales
7. Documentation réglementaire
8. Soutien lors des mises à jour de la documentation des dispositifs médicaux de l’entreprise
9. Soutien pour la préparation des dossiers de conformité vers les différents marchés cibles
10. Soutien lors de la préparation des documents réglementaires dans le cadre des investigations cliniques


Qualifications requises :

* Alternance ou Stage de fin d’étude BAC+5 Pharmacie, Master avec idéalement une spécialisation en Qualité et/ou Réglementaire.
* Vous préparez une école d’ingénieur ou un équivalent dans le domaine de la santé;
* Vous avez des connaissances sur l’environnement normatif et réglementaire des dispositifs médicaux
* Vous êtes bon communicant et doté d’un très bon relationnel
* Vous êtes force de proposition (mise en place de documents, mise en place d’actions…)
* Vous êtes rigoureux et autonome
* Vous êtes à l’aise en anglais.

Offre d'alternance pluridisciplinaire au contact des enjeux variés de la réglementation des dispositifs médicaux (Management de la qualité, IA, Cybersécurité, Investigations cliniques…); une équipe aux profils très variés (médicaux, logiciel, hardware, data sciences, …); un environnement convivial; des titres restaurants avec une prise en charge employeur de 60%.

#J-18808-Ljbffr