Superviseur de production - f/h - dispositifs médicaux (cdi)

CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche. Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Offre et candidature - Contrat : CDI (Temps plein)
- Statut : Non-Cadre
- Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
- Avantages : titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%) et 25 jours de CP/an.
- Contexte du recrutement : création
- Pas de télétravail possible sur ce poste
- À pourvoir : dès janvier 2025.

Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions
En tant que Superviseur de Production, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des activités de production au sein d’une Zone d’Atmosphère Contrôlée (ZAC).

Votre mission principale sera de superviser les équipes (3 Opérateurs pour le moment, 4 autres profils d’Opérateur arriveront d’ici janvier 2025), assurer la conformité des processus de production et garantir l’atteinte des objectifs de qualité et de productivité.

Vous serez responsable des tâches suivantes :

Management Opérationnel (30%) :
- Manager les opérateurs de production, organiser et coordonner leurs activités au sein de la ZAC
- Participer à l’intégration et à la formation des nouveaux arrivants, tout en transmettant les compétences nécessaires
- Assurer le suivi individuel des performances et veiller à maintenir un haut niveau de motivation au sein de l’équipe.

Suivi du Planning de Production :
- Assurer le respect des plannings de production et ajuster les priorités en fonction des impératifs de production
- Collaborer avec le Responsable de Production pour garantir l’optimisation des ressources et des délais de livraison.

Gestion des Anomalies & Communication :
- Identifier et documenter les anomalies ou dysfonctionnements rencontrés durant le processus de production
- Remonter les informations clés aux responsables hiérarchiques et proposer des actions correctives pour améliorer les processus.

Supervision de la Production (70%) :

Gestion des Processus de Production :
- Superviser les assemblages et sous-assemblages en respectant scrupuleusement les dossiers techniques et les ordres de fabrication
- Veiller à la conformité des pièces, à la disponibilité des composants et au bon déroulement des opérations de production
- Assurer le contrôle visuel et tridimensionnel des assemblages et sous-assemblages produits.

Conformité et Qualité :
- Garantir l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des dispositifs médicaux de classe III
- Vérifier et valider les enregistrements des DHR (Device History Record) et suivre les non-conformités tout au long du processus via NMR (Non-conformity Management Report).

Amélioration Continue :
- Participer activement à l’amélioration continue des procédures de production
- Proposer des initiatives pour optimiser la performance et la productivité de l’équipe et des équipements.

Maintenance et Sécurité :
- Assurer la maintenance préventive de premier niveau des équipements et garantir un environnement de travail propre et sécurisé
- Appliquer et faire respecter les consignes de sécurité au sein de la ZAC.

Profil recherché - Vous êtes titulaire d’un BTS, DUT, Licence pro minimum
- Vous possédez entre 7 et 15 ans d’expérience minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux ou dans des environnements variés et exigeants (haute qualité de production) tels que l’aéronautique, l’aérospatiale, l’automobile ou d’autres industries mécaniques réglementées
- Une expérience préalable en gestion d’équipe, idéalement en salle blanche ou en environnement industriel de haute qualité.

Connaissances spécifiques - Connaissance des BPF et des réglementations des dispositifs médicaux de classe III.

Compétences techniques - Maîtrise des équipements de production spécifiques (microscope, scellage, nettoyage, soudure laser, etc.)
- Expérience en planification et gestion de projets (approche PDCA : Plan-Do-Check-Act).
- Capacité à organiser et coordonner des projets pour atteindre les objectifs de production.

Savoir être - Leadership
- Rigueur
- Esprit d’équipe
- Autonomie.

Processus de recrutement - Préqualification (téléphonique ou sur Teams)
- Entretien Manager (sur Teams ou sur site)
- Workshop + Entretien RH (sur site).