Pour un de nos clients basé près de Montpellier nous recherchons activement un(e) chargé(e) de développement analytique.
Vous serez responsable du développement, de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC.
Vos missions :
* Élaboration et exécution d'expériences scientifiques de haute qualité visant à mettre au point des méthodes analytiques robustes en chromatographie.
* Développement, documentation, vérification/prévalidation et transfert des méthodes chromatographiques en accord avec les normes qualité, selon le système de gestion de la qualité de l'entreprise et les directives ICH.
* Collecte, analyse et interprétation des données pour établir des méthodes chromatographiques solides et adaptées.
* Application de l'évaluation des risques et des principes de Quality By Design (QbD) dans le développement des méthodes analytiques, et formulation des conclusions et décisions scientifiques pertinentes.
* Recherche et évaluation de nouvelles techniques analytiques, ainsi que l'amélioration continue des capacités analytiques existantes.
* Présentations aux équipes lors de réunions techniques.
* Rédaction, mise à jour ou révision des procédures opératoires standards (SOP) concernant l’utilisation des équipements et les méthodes analytiques.
* Collaboration avec divers départements tels que la gestion de projets, la R&D, les affaires réglementaires, le développement des procédés, le transfert de technologies et les CDMO, selon les besoins.
* Participation aux réunions clients et/ou téléconférences en anglais, si nécessaire.
* Assistance dans le transfert des méthodes chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
* Contribution à l'amélioration continue des procédures de laboratoire, garantissant l'application des bonnes pratiques et la conformité au système de gestion de la qualité.
Parcours idéal:
* Bac + 5 : Master en chimie analytique ou chimie
* Minimum 5 ans d'expérience dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D.
* Expérience en DoE : logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent
* Logiciel Empower3
Compétences clefs:
* Connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques
* Connaissance et intérêt pour d'autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
* Une expérience dans l'industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus
* Bonne connaissance/expérience en instrumentation analytique
* Expérience dans la rédaction de documents scientifiques en anglais souhaitée
* Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
IRETI Life Sciences est un cabinet de conseil et de recrutement spécialisé en qualité et en affaires réglementaires auprès des acteurs de la santé (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques etc...).
IRETI Life Sciences propose des prestations en conseil, en audit et un accompagnement en qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs de la santé: de la conception à la mise sur le marché des produits de santé, nous proposons à nos clients des prestations personnalisées.
Si vous êtes soucieux du respect de la veille normative et réglementaire, rejoignez notre cabinet de conseil ou un de nos clients dans les domaines des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
Chez IRETI Life Sciences nous nous adaptons à vos attentes professionnelles. En effet, nous recrutons sur tout le territoire français des profils en tant que :
* Consultant QARA au sein du cabinet
* Collaborateur en interne directement chez un de nos clients en CDI ou CDD
Vous êtes expert dans votre domaine et vous souhaitez mettre à profit vos connaissances et vos compétences aux services du monde de la santé ?
N'hésitez plus : Rejoignez l'aventure IRETI en tant que consultant ou rejoignez un de nos clients pour intégrer une société spécialisée dans les produits de santé !
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.