Attaché de recherche clinique, filière gériatrique

L'ARC du Centre Mémoire de Ressources et Recherche (CMRR) assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.

Mission principale :

Les missions de l’ARC sont :

· Veiller à la conformité du protocole, prévenir des dysfonctionnements et aider l’investigateur

· Aider à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai

· Organiser la logistique de l’étude avec les différents intervenants et autres services participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur ;

· Rédiger les POS de chaque protocole de recherche

· Organiser la prise en charge des patients, inclusion, suivi, convocation, prise des rendez-vous ; sortie des dossiers en conformité avec les protocoles de recherche

· Former au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;

· Aider à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;

· Organiser les rendez-vous et les examens des patients selon le protocole ;

· Aider à la gestion des produits de l’étude en lien avec la PUI (gestion des ordonnances et suivi du traitement / dispositif médical) ;

· Gérer les échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi ;

· Gérer les données des patients : recueil des données selon les documents sources et la saisie dans les cahiers d’observation, réponse aux demandes de clarifications ;

· Gérer la logistique du matériel protocolaire (kits, échantillons, tablettes électroniques etc…) et suivre les stocks ;

· Suivre les déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;

· Planifier et préparer les visites de monitoring, les audits et inspections ;

· Aider à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours du matériel ou destructions des kits avec l’accord du promoteur, archivage ;

· Se déplacer dans les établissements de santé pour répondre aux besoins des investigateurs, si applicable.

· Organiser et animer les réunions Recherche du CMRR

· Participer aux réunions recherche du réseau de la Fédération des CMRR de France

· Participer aux meetings investigateurs,

· Monitorer la saisie des données de la base de données du CMRR, extraire des données, élaborer des bilans d’activité et communiquer avec les différents intervenants du CMRR

Missions ponctuelles ou spécifiques

· Co-concevoir la documentation : protocole et critères d’inclusion-exclusion, cahiers ou fiches d’observation CRF case reported form, notice d’information du patient, questionnaire de santé, plaquette du projet, fiches aide-mémoire, outils de suivi.

· Travailler en binôme : polyvalence sur les essais menés au sein de l’URCI (recherche industrielle, institutionnelle, recherche sur les collections biologiques et sur les dispositifs innovants)

· Participer à la vie de l’URCI,

· Accompagner les étudiants de master 1 et 2 accueillis par l’URCI/Laboratoire VieSanté.