Technicien d'etudes cliniques en recherche neurosciences (h/f)

TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES (T.E.C.) EN RECHERCHE (F./H.)
SPECIFICITE : NEUROSCIENCES - UNITE DES TROUBLES DU SOMMEIL ET DE L'EVEIL

Grade Grille de référence: T.H. / T.S.H.
Type de contrat: Contractuels
Pourcentage d'activité: 100%

DÉFINITION:
Soutenir le médecin investigateur dans la réalisation des protocoles de
recherche notamment pour l'organisation des inclusions et le suivi des
patients ainsi que le recueil et la saisie des données cliniques. Son travail
doit contribuer à la valorisation de la Recherche hospitalière (MERRI)

Horaires : 8h30-17h00 Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :
Le TEC participe à la mise place de l'essai clinique, en assure la logistique, le
suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la
traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai, et rend compte de
ces indicateurs au médecin-investigateur et à la Direction administrative de
l'établissement.
Ces principales tâches sont les suivantes :
- Participation à l'étude de la faisabilité des circuits logistiques de l'essai
- Elaboration de documents supports tels que des procédures, protocoles,
consignes, spécifiques à l'essai
- Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai -
Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les
cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et
classement des données et documents relatifs à l'essai.
- Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également
auprès des patients
- Préparation et organisation des visites de monitoring
- Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés
dans le projet
- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur
acheminement le cas échéant
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre
de gestion
- Recueil et suivi des événements indésirables
- Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du
médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements
- Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord
de la Recherche (Easydore)

ACTIVITÉS SPÉCIFIQUES LIÉES AU POSTE :
- Installation du patient dans le cadre du protocole
- Activité dans l'équipe de recherche « Troubles du sommeil et de l'éveil »

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et
externes) :
Médecins, Neuropsychologues, Investigateurs, tout interlocuteur au
sein de l'équipe médicale et leurs collaborateurs
Représentants du promoteur
Représentants de la Direction administrative de l'établissement en
charge de la recherche

LIAISON HIÉRARCHIQUE :
Chef de Service, Médecins investigateurs

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :
Technicien hospitalier selon diplôme
Technicien supérieur hospitalier selon diplôme
Catégorie B

Experience: Débutant accepté

Compétences: Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire,Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire,Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques,Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus,Licence 3 dans le domaine de la biologie

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.