Mission principale :
L’infirmier(ère) de recherche clinique assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
- Veille à la conformité du protocole, prévention des dysfonctionnements et conseil auprès de l’investigateur ;
- Aide à la mise en place d’un essai clinique : réponse à une faisabilité, vérification des documents réglementaires et création des documents/outils nécessaires à la gestion de l’essai ;
- Organisation de la logistique de l’étude avec les différents intervenants participant à la recherche sous la responsabilité du médecin-investigateur :
- Formation au protocole du personnel impliqué dans l’étude ;
- Aide à la sélection, à l’inclusion et au suivi des patients selon le protocole ;
- Réalisation d’actes infirmiers du protocole : préparation et administration de traitement, prélèvements biologiques, ECG, autres examens requis par le protocole,….
- Organisation des rendez-vous et des examens des patients selon le protocole ;
- Aide à la gestion des produits de l’étude en lien avec la pharmacie ;
- Gestion des échantillons biologiques : traitement, conservation, envoi,…
Gestion des données des patients
- Gestion du matériel fourni pour l’essai et suivi des stocks ;
- Suivi des déclarations d’événements indésirables et d’événements indésirables graves ;
- Planification et préparation des visites de monitoring, des audits et inspections ;
- Aide à la clôture d’un essai clinique : facturation, mise à jour des documents réglementaires, retours ou destructions avec l’accord du promoteur, archivage.
Missions spécifiques :
- Mettre à jour ses connaissances par des formations et participer aux missions d’enseignement ;
- Participer au système de management de la qualité (participer aux réunions, déclarer les non- conformités, lire les procédures, …) ;
- Assurer la coordination des protocoles de recherche si applicable ;
- Assurer la gestion des lits d’investigation clinique si applicable ;
- Déplacement au domicile des patients et dans d’autres établissements de soin si applicable ;
- Assurer la gestion du sac d’urgence et du défibrillateur semi-automatique si applicable ;
- Saisie dans une base de données
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.