Ingénieur validation systèmes dispositifs médicaux

Dans le cadre de notre croissance en Île-de-France, nous recherchons un(e) Ingénieur en Test et Validation Système Dispositifs Médicaux pour rejoindre notre équipe.

Votre rôle :

En tant qu’Ingénieur en Test et Validation Système, vous serez un acteur clé dans le développement des dispositifs médicaux de nos clients. Votre mission principale consistera à garantir la qualité, la fiabilité et la conformité des produits aux normes du secteur médical.

Vos responsabilités incluront :

* Analyser les spécifications fonctionnelles : Vous étudierez et comprendrez les exigences techniques et fonctionnelles des dispositifs médicaux, rédigées en anglais et disponibles dans l’outil DOORS.
* Élaborer des plans de test : Vous concevrez des stratégies de validation rigoureuses pour garantir que les systèmes respectent les normes et réglementations en vigueur dans le secteur médical.
* Rédiger des fiches de test : Vous documenterez les procédures de test de manière claire et précise, en anglais, conformément aux exigences des dispositifs médicaux.
* Exécuter les tests en laboratoire : Vous réaliserez les tests sur les équipements dans des environnements contrôlés, en identifiant d’éventuelles anomalies.
* Documenter les anomalies : Vous créerez des rapports détaillés sur les dysfonctionnements détectés, en utilisant l’outil JIRA, et collaborerez avec les équipes techniques pour proposer des solutions.
* Participer aux revues techniques : Vous animerez des réunions avec les responsables des tests d’acceptation système et les leaders techniques pour partager vos analyses et recommandations.

Votre rôle sera essentiel pour garantir la sécurité, la performance et la conformité des dispositifs médicaux, en respectant les normes strictes de ce secteur exigeant.

Votre profil :

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* Formation : Vous êtes diplômé(e) d’une école d’ingénieurs ou titulaire d’un diplôme universitaire équivalent (Bac+5) avec une spécialisation en systèmes, tests ou validation.
* Expérience : Une expérience d'au moins 2 ans dans le domaine des dispositifs médicaux dans un rôle similaire serait un atout.

* Compétences techniques :
* Vous maîtrisez impérativement DOORS et JIRA.
* Vous avez une bonne compréhension des processus de test et de validation système, idéalement dans un environnement réglementé.
* Une expérience en laboratoire ou en environnement technique est un plus.

* Langues : Vous maîtrisez l’anglais, à l’écrit comme à l’oral, pour collaborer avec des équipes internationales et rédiger des documents techniques.