Attaché(e) de recherche clinique – h/f – levallois-perret (92)

Crée en 1998 en Alsace, Biogroup est un acteur majeur de la biologie médicale en France et en Europe, Biogroup est un regroupement de laboratoires de biologie médicale créé, dirigé et développé exclusivement par des pharmaciens ou médecins spécialisés en biologie médicale.

Biogroup rassemble aujourd’hui plus de 900 sites de biologie médicale en France et plus de 1600 en Europe (Luxembourg, en Espagne et au Portugal)

Plus de 10 000 collaborateurs sont engagés et garants de la performance, de l’amélioration continue des services et de l’innovation technologique. Les laboratoires Biogroup se spécialisent dans les analyses de routine ainsi que dans les analyses spécialisées : biochimie, hématologie, hématocytologie, hémostase, immuno-hématologie, microbiologie, immunologie, auto-immunité, génétique et cytogénétique, biologie moléculaire, allergie, biologie de la reproduction…

Biogroup revendique son statut d’entreprise familiale pensée, développée et gérée par ses biologistes et collaborateurs qui offrent un service de biologie médicale de qualité et innovant au plus près des besoins des patients et des professions médicales, partout en France comme en Europe.

Dans le cadre du développement du département de recherche clinique, Biogroup recherche un(e) attaché(e) de recherche clinique promoteur.

Vos missions et fonctions principales sont :

1. Etre responsable de la gestion et de la coordination de toutes les activités liées à la recherche clinique conformément aux réglementations françaises et internationales en vigueur

2. Planifier, mettre en oeuvre et suivre les études cliniques
3. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les gérants de la recherche et de l’innovation, vous serez polyvalent (chef de projet clinique, attaché de recherche clinique, technicien de recherche clinique en fonction des projets)

Chef de projet clinique :

4. Coordonner et contrôler la mise en oeuvre et le suivi des projets cliniques et épidémiologiques
5. Contrôler le respect de la qualité scientifique et technico-réglementaire de l’étude
6. Assurer l’application des procédures opératoires standards relatives aux essais cliniques
7. Accomplir des objectifs quantitatifs et qualitatifs en termes de conduites d’essais cliniques dans les temps définis
8. Assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits
9. Etablir et suivre les budgets prévisionnels et réalisés

Attaché de recherche clinique :

10. Assurer les visites de pré-sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation
11. Assurer les visites de suivi de l’étude clinique
12. Former et informer les investigateurs et son équipe à l’étude clinique
13. Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels
14. Gérer et archiver la documentation
15. Gérer les comptes rendus de visite
16. Gérer et suivre des demandes de correction

Technicien d’étude :

17. Compléter les cahiers d’observation
18. Assurer le suivi logistique de l’étude

Statut et conditions d’emploi :

19. Poste complet et challengeant
20. Poste à pourvoir pour Septembre
21. Prime d’intéressement
22. CSE / transport en commun
23. Déplacements fréquents sur les structures du groupe
24. Type d’emploi : CDI
25. Poste basé à Levallois, ou Tours, Lyon ou Marseille

Profil recherché :

Formation : Diplôme en sciences de la santé, en pharmacie ou autres domaines connexes.

Expérience : + 5 ans dans une expérience polyvalente en tant qu’ARC, ou chef de projets cliniques. Vous avez une expérience en soumission réglementaire. Une expérience sur les dispositifs médicaux serait un plus.

Connaissances et aptitudes requises :

26. Connaissance de l’environnement de la santé et de la recherche clinique
27. Maitrise des bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques
28. Rigueur et expertise métier
29. Maitrise de l’anglais avancée
30. Excellent relationnel et sens du service
31. Capacité d’autonomie et leadership
32. Travail en équipe