Description du poste
Intégré(e) à un site de production, vous êtes directement rattaché(e) au Pharmacien Responsable et évoluez en collaboration avec un second pharmacien présent sur le site. Orienté terrain et opérationnel vous travailler en transversal avec l'ensemble des services du site pour assurer la qualité des produits.
A ce titre, vous assurez les missions suivantes :
1. Piloter sur le terrain, en lien avec les services, les investigations suite aux déviations et aux réclamations et participer activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA associées
2. Identifier les risques opérationnels en termes de qualité et proposer des solutions (pilotage de groupes de travail, participation aux points quotidiens de suivi des problématiques qualité...)
3. Participer à la libération et la certification des lots sous la délégation du pharmacien responsable
4. Rédaction et revue des Annual Product Reviews
5. Participer à la revue des performances du site à travers l'OTIF
6. Participer à la revue et l'approbation des masters documents de fabrication et de conditionnement
7. Participer à la préparation des audits clients et inspections réglementaires
8. Réaliser les audits internes et externes
Profil du candidat
PROFIL :
Titulaire d'un titre de Pharmacien et éligible à l'ordre en section B, vous disposez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un site industriel, idéalement au coeur de la production. Vous êtes reconnus pour vos capacités d'analyse, de synthèse et de rigueur. Également, vous êtes force de proposition pour participer à des améliorations au sein du service assurance qualité. Vous disposez d'un niveau d'anglais tant écrit qu'oral opérationnel.
CONDITIONS :
Poste à pourvoir en CDI
Statut Cadre
Poste à pourvoir à HoudanSalaire : 45k€-50K€ + Bonus de 10%
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