Responsable qualité & affaires règlementaires - dispositifs médicaux

À propos de nous

Biotech Dental Digital, filiale du Groupe Biotech Dental, révolutionne le monde de la prothèse dentaire en proposant à ses clients des produits et services à la pointe de la technologie.

Le Groupe a investi plus de 5 millions d’euros dans une usine, des équipements et des process révolutionnaires afin de compléter sa solution globale.

Ainsi, Biotech Dental Digital a développé une offre de prothèses fixes et amovibles 100 % numériques et Made In France.


Mission

En rejoignant notre QA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire.

Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence? vos missions principales seront les suivantes :

* Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital,

* Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables,

* Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les règlementations et référentiels applicables,

* Gérer les enregistrements à l'international des produit,

* Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits,

* Assurer la veille normative et règlementaire.


Profil

Nous recherchons :

Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum).

Les compétences requises pour ce poste :

* Maitrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745,

* Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux,

* Maîtrise du management d'équipe :

- Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome,

- Expérience en tant qu'auditeur.trice interne.

Ce que vous allez adorer chez nous :

* Un groupe ambitieux,

* Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques,

* Un environnement de travail stimulant qui encourage l’autonomie.

Mais encore....

* RTT,

* Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe,

* Des événements entreprise autour du sport, de noël....


Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre !


Découvrez notre environnement https://biotechdentallife.com/ et transmettez - nous votre candidature !

Participons ensemble à un monde de sourires !