Attaché de recherche clinique promoteur f/h

Au sein du bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique de notre client, vos missions en tant qu'ARC seront les suivantes :

Réaliser l'enquête de sélection/faisabilité et récupérer les documents nécessaires au dépôt ;

Planifier et réaliser les différentes visites et rédiger les CR associés :

* Mise en place (sur site ou par téléphone) ;
* Monitoring des données (vérification de la cohérence des données par rapport au document source, du respect du protocole et des BPC et de la notification des EIG), des consentements, des prélèvements et du classeur investigateur ;
* Clôture (sur site ou par téléphone) ;
* Inventaire pharmacie (A/R, dispensation et balance produit) ;

Réaliser les actions nécessaires au bon déroulement du protocole au niveau des centres ;

Assurer une interface avec les centres (répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC)

Participer à la création et la relecture des documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet ;

Réaliser la gestion documentaire du TMF (rubrique ARC promoteur) ;

Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude ;

Rendre compte sur l'ensemble de son activité à l'ARC Manager et à l'équipe projet ;

Participer aux différentes réunions de service et aux différents groupes de travail.

Assurer la mise à jour de tableau de suivi (suivi général, activité ARC promoteur) ;


* Formation scientifiques supérieures (Bac + 5)
* Expérience de 2 ans minimum en monitoring d'études en oncologie
* Connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques
* Maitrise d'outils informatiques (Word, Excel et Power Point)
* Niveau d'anglais technique : lu, écrit et parlé
* Organisation, communication, rigueur, dynamisme


Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.