RESPONSABILITÉS :
Le centre de Recherche Clinique et Innovation¿ de l'Hôpital Américain de Paris recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique, en CDD pour une durée de 12 mois.
Vos missions seront :
Gestion et coordination des études cliniques
- Participer à la sélection et à la faisabilité des études cliniques en collaboration avec les investigateurs.
- Assurer le lien entre les promoteurs (institutionnels ou industriels), les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales.
- Coordonner les activités sur site avec les services internes en vue du lancement des études : présentation des protocoles et des documents réglementaires (CV-Investigateurs, normes des labo-hématologie-biochimie, contrats d'entretien des appareils d'imagerie, etc...), activités de surveillance et de suivi (compte-rendu de visite...), activités de clôture de l'étude
- Suivre et monitorer les patients inclus dans les essais cliniques
- Saisir et vérifier des données cliniques dans les cahiers d'observation (CRF)
- Vous serez en étroite collaboration avec :
- les investigateurs pour la surveillance et la déclaration des effets indésirables/ traitement concomitant pendant toute la durée de l'étude
- les investigateurs et spécialistes pour la validation des résultats d'examens et la signature de tous les documents/examens de l'étude
- la Pharmacie (PUI) pour la dispensation du traitement de l'étude
- les infirmières prestataires pour les visites à domicile des patients, selon les exigences du protocole
- les CRO pour des visites de monitoring¿concernant le contrôle des dossier-patients, le contrôle des données saisies par rapport aux documents-source via e-CR, la réponse aux queries, etc....
Suivi budgétaire et administratif
- Participer à l'élaboration et au suivi des budgets des études cliniques
- Assurer la gestion administrative et contractuelle des études en lien avec les services juridiques et financiers
- Suivre la facturation et la gestion des financements liés aux études cliniques
PROFIL RECHERCHÉ :
- Diplôme de niveau Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie, santé ou équivalent
- Formation spécifique en recherche clinique (DIU-FARC, Master en recherche clinique ou équivalent)
- Expérience en recherche clinique souhaitée
- Savoir-faire et savoir être requis¿:
- Connaissance des réglementations en vigueur (ICH-GCP, RGPD, loi Jardé)
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels de gestion des essais cliniques
- Capacité d'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe
- Bon relationnel et aisance à communiquer avec les différents acteurs de la recherche clinique
- Jouer le rôle d'interface entre les différents acteurs de la recherche clinique (équipe projet internationale, clients, sites investigateurs...)
Les avantages :
- mutuelle d'entreprise prise en charge à 100% sur le contrat de base
- participation aux frais de garde d'enfants de 0 a 3 ans
- récupération de tous les jours fériés
- heures supplémentaires payées ou récupérées au choix
- restaurant d'entreprise (et plateau de nuit intégralement pris en charge)
- pas d'alternance jour / nuit dans la majorité des services
- reprise d'ancienneté
- prise en charge 75% pass Navigo ou indemnité vélo, places de parking disponibles
- lingerie automatisée accessible 24/24
- séances des méditation gratuites et proposées à tous
- avantages CSE: tarifs préférentiels loisirs et spectacles
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