Ingénieur d'études en recherche clinique - pôle cardio-thoracique - h/f

Ingénieur d'études en recherche clinique - pôle cardio-thoracique - H/F, Pessac

Description entreprise :

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l’hôpital Haut-Lévêque, l’hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.


Description du poste :

Contexte :

Le pôle cardio-thoracique du CHU de Bordeaux regroupe :

* Les services de cardiologie : service médico-chirurgical des valvulopathies et cardiomyopathies, chirurgie cardiaque adulte et congénitale, cardiologie interventionnelle structurelle adulte, des maladies cardio-vasculaires congénitales, des maladies coronaires et vasculaires, de l’insuffisance cardiaque, de l’hypertension artérielle ou encore la rythmologie et stimulation cardiaque,
* Les services des maladies respiratoires : service de pneumologie, de chirurgie thoracique, d’explorations fonctionnelles respiratoires (EFR) et le centre de ressources et de compétences de la muscoviscidose (CRCM).

Les médecins du pôle CT sont impliqués dans la recherche et l’innovation médicale et participent à de nombreux protocoles de recherche clinique que ce soit à promotion externe mais également à promotion interne CHU de Bordeaux. Le versant universitaire de l’établissement a pour vocation la formation des personnels médicaux et paramédicaux, engendrant de nombreux travaux de recherche par les étudiants.

Dans le cadre d’un plan de soutien à la recherche des axes principaux HCERES du CHU de Bordeaux, le versant « Cardio » du pôle CT recrute un-e Ingénieur-e d’Etude de Recherche Clinique. Son activité sera mutualisée aux unités de cardiologie (CIC-Cardio / Rythmologie) et participera aux travaux de recherche des médecins, des étudiants et collaborera avec les équipes de recherche clinique déjà en place.

Mission générale :

Accompagner les équipes médicales et paramédicales dans la conception de projets de recherche sur données de santé, organiser la gestion et l’exploitation de données, dans la thématique des pathologies cardiovasculaires.

Accompagner les investigateurs dans l’accès à la recherche clinique en aidant notamment à la rédaction des protocoles, à la réponse aux appels d’offre et l’identification du circuit et des acteurs de la promotion de la recherche clinique.

Principales activités :

* Recenser et mettre en conformité les recherches sur données de santé en Cardiologie,
* Aider aux démarches règlementaires et suivre des travaux de thèses de médecine via la plateforme EDS du CHU de Bordeaux,
* Réaliser les requêtages des données via l’EDS en réponse aux projets soumis,
* Organiser le recueil de données complémentaires via la création d’un eCRF REDCap,
* Recenser et organiser les AAP d’intérêts par thématiques,
* Favoriser la production d’idées de recherche et stimuler leur mise en œuvre,
* Aider au montage de projets de recherche clinique et à la réponse aux AAP,
* Assurer la coordination et la planification des étapes de déroulement et de suivi du protocole,
* Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des documents de la recherche,
* Contrôler et suivre du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité,
* Accompagner le centre investigateur pour la mise en œuvre d’essais monocentriques et multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur,
* Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités,
* Préparer/organiser des réunions et rédiger les comptes rendus,
* Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche,
* Effectuer une veille spécifique à son domaine d’activité.

Missions spécifiques/Particularités du poste :

* Règlementation en Recherche Clinique et protection des données (MR004),
* Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec le CEC,
* Formation/communication au sein de l’équipe Recherche Clinique et à l’IHU.

Profil recherché :

* Formation de Recherche Clinique exigée
* Expérience significative en Recherche Clinique fortement recommandée

Aptitudes attendues :

* Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
* Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
* Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
* Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
* Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
* S’exprimer en public
* Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
* Utiliser les logiciels métier

Connaissances attendues :

* Anglais scientifique
* Bureautique / Technologies information et communication
* Conduite de projet
* Ethique et déontologie médicale
* Informatique / Système d’information
* Méthodes de recherche clinique
* Vocabulaire médical
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