Le CIC accueille des volontaires du lundi au vendredi en consultation ou HDJ. L’activité peut exceptionnellement être étendue aux weekends et jours fériés en fonction de la demande des promoteurs des protocoles de recherche.
Composition de l'équipe :
Médecin coordonnateur-Chef de service : Pr. Xavier Duval qui dirige :
- 1 médecin délégué, 1 médecin CCA, 2 médecins moniteurs d’études cliniques.
- 1 cadre d’unité de soin et d’activités paramédicales, 3 IDE, 1 technicienne de laboratoire, 1 secrétaire gestionnaire, 1 chargée de mission, 1 ingénieur de recherche, des techniciens d’études cliniques, 1 responsable qualité.
En rejoignant le CIC, vous participerez au progrès de la recherche clinique :
En lien avec l'étude du protocole de recherche médicale en cours:
Vous participerez à l’établissement de la faisabilité de l'essai clinique en collaboration avec le médecin délégué de CIC et du cadre
Vous contrôlerez le consentement de participation aux essais des volontaires (compréhension et signature)
Vous établirez des procédures infirmières au regard des protocoles.
Vous réaliserez les investigations courantes/ prélèvements sanguins ou urinaires
Vous administrerez les médicaments sur prescription médicale.
Vous assurerez la traçabilité de la dispensation et de l’administration
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Hôpital et/ou site
Hôpital Bichat Claude-Bernard - Paris 18 (GHU Nord)
Vous réaliserez des gestes techniques pré analytiques : centrifugation, aliquotage, congélation de prélèvements
Vous réaliserez des actes tels que les explorations fonctionnelles respiratoires ou autres spécifiques à l'étude (formation assurée par le promoteur le cas échéant)
Vous planifierez, en collaboration avec l’investigateur, les hospitalisations des volontaires (consultation et HDJ) en cours et à venir
Vous assurez le contrôle du matériel d'urgence selon la procédure institutionnelle
Vous serez le lien entre les volontaires et les investigateurs, entre les investigateurs, l'ARC et le promoteur
Avec nous, vous travaillerez avec une équipe médicale, d'attachés et/ou techniciens d'études cliniques, technicien de laboratoire, infirmières et participerez à la cellule qualité, aux réunions d’équipe et du comité technique du service et contribuerez à la politique du management de la qualité du site.
Assurer des soins individualisés de qualité dans le respect des règles professionnelles
L'Infirmière Diplôme d'Etat accomplit les actes qui relève de sa compétence
- Investigations courantes/ prélèvements sanguins ou urinaires et les phases pré-analytiques des prélèvements si nécessaire (après formation, par exemple : aliquotage ; centrifugation ; congélation)
- Retrait des médicaments à la cellule essais cliniques de la pharmacie et administration sur prescription
médicale et traçabilité de la dispensation et de l’administration dans le dossier idoine
- Organisation de rendez-vous d'examen à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital
- Assure le contrôle du matériel d'urgence et l’entretien du matériel
- Assure l’entretien des chambres, la gestion des repas
- Organisation de rendez-vous d'examen à l'intérieur ou à l'extérieur de l'hôpital
- Contrôle du matériel d'urgence
- Assure le bionettoyage des chambres et la gestion des repas
Taches transversales
Cellule Qualité
- Réalisation de procédures en relation avec l’étude gérée
- Participation au suivi de la qualité :
Réalisation de tâches transversales avec traçabilité pour générer des indicateurs (questionnaires de satisfaction des volontaires et gestion des EI)
Maintien du niveau de qualité du CIC (certification ISO 9001, évaluation HCERES, etc.) (participation au système documentaire qualité : rédaction, relecture de documents)
- Remplissage du tableau personnel d’activité
Participation aux réunions
- Hebdomadaire de l’équipe,
- Mensuelle du comité technique opérationnel
- Groupe qualité
Pré requis :
- Vous êtes titulaire du Diplôme d'État Infirmier
- DIU FARC (diplôme universitaire d'assistant en recherche clinique) serait un plus
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