Rédacteur technique affaires règlementaire & qualité h/f

Eurobio Scientific est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays.

Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie.

Rejoindre Eurobio-Scientific c'est donner du sens à vos perspectives professionnelles, construire votre carrière au sein d'une entreprise innovante, prendre rapidement des responsabilités et être force de propositions tout en développant vos talents.

Notre devise ? Creating succes together !

Pour mieux nous connaitre : Qui sommes-nous ? (eurobio-scientific.eu) Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :

Rédacteur technique Affaires Règlementaire & Qualité (H/F)

Au sein du service R&D, vous serez en charge de la rédaction de la documentation relative à la validation CE IVDR de kits de détection PCR ainsi que la documentation qualité.

Plus en détail, vos missions seront les suivantes :
- Préparer et maintenir la documentation réglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moléculaire développés par l'équipe R&D
- Rédiger les documents de veille scientifique et concurrentielle après-commercialisation des DIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
- Rédiger les réponses aux requêtes du département qualité de l'entreprise
- Réaliser des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l'entreprise
- Rédiger les cahiers de laboratoire selon les référentiels réglementaires

Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.