Entreprise
Startup parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical innovant.
mission
Le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires aura pour mission de créer et de diriger le département QARA.
Assurance Qualité :
- Création du Système de Management de la Qualité.
- Gestion des audits internes et externes.
- Suivi Premarket et PMS.
Affaires Réglementaires :
- Suivi des enregistrements existants.
- Rédaction des dossiers techniques pour les enregistrements UE et USA.
- Veille réglementaire.
profil
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