Data manager - unité de recherche clinique - alternance f/h

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Situé au Kremlin-Bicêtre, alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants. Il est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. Il dispose également d'une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.

Date de parution

15/06/

Description du poste

Intitulé du poste

Data manager - Unité de recherche clinique - ALTERNANCE F/H

Métier

Conception, gestion et analyse des données - Gestionnaire de données biomédicales

Type d'emploi

Apprentissage

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

du lundi au vendredi - Amplitude horaire entre 9h00 et 18h00

Poste à pourvoir

Immédiat

Présentation du service

LURC Paris-Saclay Sud a pour vocation de promouvoir et daider la recherche clinique dans les 3 hôpitaux : Bicêtre, Antoine
Béclère, Paul Brousse.


Le projet de lURC dont le fil conducteur est lexcellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie clinique, pour les quatre prochaines années, est :
- De renforcer lactivité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier

- Dassurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en sappuyant sur trois atouts : les pôles dexcellence du Groupe Hospitalier, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales

- De favoriser lextension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations internationales

L'équipe est composée de :

- 1 PU-PH

- 2 PH

- 1 Cadre dURC

- 1 Assistante de Direction

- 1 Assistante Administrative

- 9 Chefs de projet

- 3 Biostatisticiens

- 4 Data managers

- 2 Data scientists

- 21 Attachés et Techniciens de Recherche Clinique

Vos missions

- Aider à la conception des CRF

- Réaliser et/ou coordonner la réalisation de la base de données (via Cleanweb ou RedCAP)

- Programmer les procédures de vérification logique (via Cleanweb et SAS ou R)

- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données

- Générer et gérer les queries

- Exporter les données pour lanalyse statistique et documenter le gel de base

- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management

- Créer et administrer les comptes des utilisateurs

- Rédiger les rapports de data-management

- Participer au choix des nomenclatures, des modalités de recueil des données médicales et à la production du référentiel de données

- Participer à la prise en charge des aspects réglementaires relatifs à la sécurité et à la confidentialité (CNIL)

- Veiller à la qualité et à la sécurité des données

- Organiser le système dinformation de lunité

- Assurer la diffusion des résultats par site Web

Veille scientifique et réglementaire :

- Participer à la vie de l'URC et prendre en charge les missions collectives ou transversales

- Participer aux groupes de travail mis en place par la DRCI ou l'URC

- Former ses collègues aux techniques et procédures et à leur application

Profil recherché

Formations et/ou qualifications requises :
- Être étudiant dans une licence (bac) ou master (bac) dans le domaine des systèmes d'information et de la gestion de données (ou à défaut dans un domaine scientifique ou équivalent) permettant une alternance
- Connaissance de la programmation en langage R ou SAS

Compétences requises :
- Maîtrise des technologies informatiques
- Connaissances des SGBDR et des bonnes pratiques en data management
- Bonnes connaissances du droit sur le traitement automatisé des données (Informatique et Libertés, CNIL) et la confidentialité
- Bonnes connaissances des principes généraux de la recherche médicale
- Bonnes connaissances de la terminologie médicale
- Bonnes connaissances sur le déroulement des essais thérapeutiques et des études épidémiologiques
- Connaître la législation relative à la recherche (Code Santé Publique) et la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, Loi Huriet, Informatique et Libertés, loi Jardé).
- Connaissance de l'anglais scientifique (lu, écrit)
- De bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles, afin de mettre en place les projets, le cahier d'observation ainsi que le contrôle des données (en collaboration avec les investigateurs et les différents acteurs), travail en équipe
- Autonomie et esprit décisionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

Les avantages de l'AP-HP

Description de vos avantages

- Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables

- Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux

- Stationnement dans lenceinte de lhôpital ou à proximité, parking vélos
Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent

- Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)

- Accès à lespace détente : séances de relaxation