Qui sommes-nous ?
Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.
Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.
Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.
Pour nous, l'expertise fait toute la différence. Vos responsabilités
Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traités
- Répondre aux emails des prestataires sur la gestion des cas
- Suivre les délais de traitement et identifier les raisons des éventuels retards de déclaration/transmission
Contrôle qualité des cas de pharmacovigilance
- Participer au contrôle hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs)
- Vérifier la cohérence des données entre les listings et les documents sources
- Assurer le suivi des corrections demandées et signer les contrôles qualité
Contrôle qualité des narratifs des cas d'études cliniques
- Vérifier la conformité des narratifs avant leur intégration dans les rapports d'études cliniques
Supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance
- Assurer le suivi de la réconciliation des cas avec les partenaires (SDEA) et avec la base clinique sous-traitée
Revue médicale des cas en oncologie
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