Chargé d'affaires règlementaires f/h

Venez intégrer une équipe projet multidisciplinaire et participer à la conception de nos produits (implants, instruments et logiciels) !

MOVE-UP a été créé dans l’objectif de concevoir et mettre à disposition de ses clients des solutions pour la chirurgie prothétique et ligamentaire de l’épaule.

L’offre produits actuelle est constituée d’une gamme complète incluant les prothèses de 1er intention (anatomique et inversée), de révision et celles adaptées à la traumatologie, ainsi que d’ancres de fixation pour la chirurgie de la coiffe des rotateurs, des instabilités de l’épaule et de sutures chirurgicales.

Vous aurez la liberté et l’autonomie d’élaborer et mettre en œuvre les stratégies réglementaires afin d’ouvrir et maintenir de nouveaux marchés pour nos gammes de produits.

Pour autant, vous ne serez jamais seul, toute l’équipe sera là pour vous aider et vous épauler.

Pour mener à bien votre mission, vous disposez d’outils variés et personnalisés : c’est vous qui choisirez comment organiser les données et preuves réglementaires. Faites de nos analyses de risques, des essais et validations ainsi que des données cliniques vos alliés.

Grâce à eux, et vos collègues dévoués, vous pourrez organiser et structurer des dossiers permettant de démontrer la performance et l’innocuité de nos produits. Notre structure souple et réactive saura accueillir vos suggestions et propositions d’amélioration.

Votre vigilance sera un atout pour traiter les matérios !

Les liens que vous tisserez avec nos distributeurs étrangers seront essentiels au succès de nos projets internationaux.

En résumé, vous accompagnez les dispositifs médicaux depuis leur conception jusqu’à leur vie sur le marché (et même au-delà) …

Salaire à négocier selon profil.


Du fait de votre formation initiale (ingénieur, master, …) et de votre expérience de 2 ans minimum en affaires règlementaires dans le secteur des DM de préférence en implantables voire orthopédiques vous maîtrisez le Règlement 2017/745.

Les dossiers techniques de dispositifs médicaux et leurs liens avec les Organismes Notifiés ?

Vous connaissez les acronymes barbares associés comme DoC, FDA, IFU, TGA, PSUR ou ANVISA ?

Vous êtes capable de rédiger en anglais et/ou êtes fortement motivé pour développer cette compétence (niveau B1 requis minimum) ?

Vous connaissez les Organismes Notifiés, les Autorités Compétentes et leurs exigences ?

Le MDR vous fait marrer ? Les guides MDCG sont vos amis ?

Les classes de risque n’ont pas (ou peu) de secrets pour vous ?

Vous assurez dans l’art de répondre à des questions tordues sans vous énerver ?

Mais avant tout, on recherche un(e) collaborateur(trice) positif(ve), impliqué(e), ayant envie de d’apprendre, de nous faire grandir et force de propositions. Quelqu’un qui cherchera avec nous les meilleures solutions aux différents défis qui nous attendent pour tous les surmonter les uns après les autres.

Parce que la santé est primordiale, nous vous ferons profiter d'une mutuelle pour vous et votre famille ainsi que d'une prévoyance. Comme la santé commence par bien manger, vous profiterez de tickets restaurants pour faire le plein d'énergie.

Poste basé à Alixan – 26 (15 min de Valence).


Nous sommes situés dans une région dotée d'un climat ensoleillé et une situation géographique idéale entre le Vercors et la Provence, à seulement 1 heure en voiture de Lyon et 2 heures de Marseille. Doté d'un riche patrimoine culturel et stratégiquement placé au carrefour de la France et de l'Europe, c'est un endroit où il fait bon vivre.

Move-Up est une jeune société dynamique en forte croissance depuis sa création il y a 9 ans, mais à taille humaine (moins de 20 salariés) !

Cette croissance se fait en conjuguant travail et bien-être en donnant à chacun la place de s'exprimer et contribuer. Notre objectif est de grandir en permettant à chacun de progresser afin de s'épanouir en étant fier du travail accompli. Nous avons fait le choix de prendre le temps de nous étoffer afin de permettre à chacun de participer dans une ambiance constructive et positive.

Move-Up apporte sa volonté, son expérience et son savoir-faire à des chirurgiens orthopédiques soucieux de trouver pour leurs patients des solutions toujours plus performantes. Grâce à nos prothèses d'épaule, les patients voient leurs douleurs diminuer tandis qu'ils retrouvent leur mobilité.

Se concentrant sur son cœur de métier, Move-Up confie les activités manufacturières des dispositifs médicaux qu'il conçoit à un réseau de fournisseurs et sous-traitants partenaires compétents et qualifiés.

Dans un souci de développement durable, nous travaillons à la réduction des émissions carbone en concevant des produits éco responsables et réutilisables.

Venez rejoindre cette belle aventure et collaborer à son succès !