Vos missions :
* Pilotage des activités du projet RIM (pilotage et mise à jour de l’action log, décision log et question log, préparation et participation aux réunions projet (animation en back-up)
* Suivi et contribution à l’exécution de la phase de migration + enrichissement (data entry) du projet RIM
* Vérification des données importées dans Ennov
* Enrichissement des données réglementaire dans le RIM (post go-live)
* Pilotage et exécution de la Recettes utilisateurs UAT du projet RIM
* Rédaction des fiches de test
* Exécution et documentation des tests
* Revue des rapports de validation
* Contribution aux formations utilisateurs : rédaction des supports de formation et cahiers d’exercices, préparation et vérification des jeux de données, préparation des profils de stagiaire, animation des formations utilisateurs
* Préparation de la documentation : rédaction et mise à jour de la documentation relative à l’implémentation de la suite LSS (Life Sciences Suit (eDMS/QMS/RIMS)
Votre profil :
* Niveau Master BAC+5 ou diplôme de pharmacie
* Connaissances réglementaires (procédures d’enregistrement internationales, guidelines européennes et ICH, IDMP, etc…) pour les médicaments et les dispositifs médicaux serait un plus (EUDAMED)
* Maîtrise de logiciels tels que Ennov Dossier, et/ou de bases de données réglementaires telles que Register ou Veeva serait un plus
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situé en Ile-de-France, pour un démarrage dès que possible.
Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus !
Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chargé Affaires Réglementaires RIM H/F.
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