Description
Mission principale :
Au sein de l’Institut Santé Publique (ISP) la personne recrutée assure la mise en place, le suivi et la clôture des recherches en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs des centres dont il a la responsabilité.
Activités principales :
- Organiser la logistique nécessaire à une recherche,
- Participer au choix et à l`élaboration des supports de recueil des données,
- Effectuer les visites de mise en place, de suivi et de clôture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de la recherche,
- Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies,
- Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring pour validation par le chef de projet,
- Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en recherche clinique,
- Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique ou épidémiologique (promoteurs, investigateurs, …).
- Participer à l’activité générale du pôle, les réunions, le travail en partenariat avec les Missions Réglementation et Qualité en Recherche Clinique, la mise en place des actions de communication en interne et en externe et le développement des procédures qualité et des outils du Pôle
- Utiliser l’outil de gestion de projets : ePromotion
Spécificité(s) du poste :
- Déplacements en France métropolitaine et en Europe
Profil recherché
Connaissances :
- Bonne connaissance de l’organisation de la recherche académique, de la recherche en santé publique
- Bonne connaissance de la recherche clinique et si possible des affaires réglementaires
- Compréhension de l'environnement (Inserm, recherche académique, …)
Savoir-faire :
- Maîtrise des BPC
- Maîtrise de l’anglais
- Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel, PowerPoint)
Aptitudes :
- Sens de la communication, du travail en équipe et en autonomie
- Autonomie, capacité d’anticipation, capacité à organiser, prioriser et analyser avant de synthétiser
- Réactivité, adaptabilité et esprit d’initiative
- Rigueur et capacité rédactionnelle
Expérience(s) souhaité(s) :
- Expérience en recherche clinique dans le secteur privé ou public indispensable
Niveau de diplôme et formation(s) :
- Formation minimum bac +3 en recherche clinique (ARC-TEC)
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