Alternant(e) chargé(e) affaires technico-réglementaires h/f

Alternant(e) Chargé(e) Affaires Technico-Réglementaires H/F, Beaurepaire

Beaurepaire, France

Description de la mission

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du groupe. Vous documentez et rédigez la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM pour les dépôts réglementaires des médicaments au niveau européen et international. Dans ce cadre, vous:

1. Coordonnez et rédigez les modules pharmaceutiques des dossiers, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts d'enregistrements, renouvellements, variations, réponses aux questions des autorités de santé…);
2. Conseillez, assistez et échangez avec les services concernés (Développement, Production, Qualité, Analytique…) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés;
3. Participez à la veille réglementaire.

Profil recherché :

* Étudiant en dernière année de pharmacie, école d'ingénieur ou master d'études supérieures scientifiques.
* Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une maîtrise de l'anglais scientifique et des logiciels de bureautique.
* Vous faites preuve de capacités d'analyse, d'esprit de synthèse, de rigueur, de méthode et d'organisation.
* Vos qualités humaines et relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.
#J-18808-Ljbffr