Notre raison d’être : créer LA bonne rencontre entre une entreprise et un talent.
Cabinet de conseil en recrutement d’experts, managers, cadres et cadres de direction (PME, ETI et groupes internationaux), Adsearch se distingue par sa grande implication dans la valorisation des parcours et carrières des candidats ; et la cocréation avec ses clients de solutions de recrutement agiles et innovantes (management de transition, freelancing, assessment, évaluation, communication RH, …).
La qualité de notre accompagnement nous permet d’apparaître en 2021 dans le top des classements des cabinets de recrutement en France !
En bref : Chargé Affaires Réglementaires - Santé H/F CDI LIVRON SUR DROME 35 000 à 40 000 euros/an Affaires réglementaires, Dispositif médical, Conformité, Santé
La division LifeSciences de notre bureau Adsearch Lyon recherche pour son client, un acteur majeur dans le secteur de la santé, un Chargé Affaires Réglementaires - Santé (H/F) proche de LIVRON SUR DROME.
VOS MISSIONS
Vous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez l'occasion de travailler sur des sujets variés et complexes.
- Réaliser les analyses pour les différents produits fabriqués sur le site sous le statut Dispositif médical (DM) pour nos clients (DO) et sous statut fabricant.
- Garantir la conformité des documents internes vis-à-vis des documents soumis par le client et/ou aux organismes notifiés.
- tre support des autres activités réglementaires gérées par la Responsable de service : Médicaments (MED), Compléments alimentaires (CPAL) et activités transverses.
- valuer la faisabilité en amont de l'introduction de nouveaux produits DM.
- tre le support réglementaire lors des revalidations ou évolutions du process.
- Assurer la conformité des produits DM sur le site.
- tre le support de la Responsable Affaires Réglementaires Santé.
Contrat : contrat à durée indéterminée
PROFIL
Pour réussir vos missions de Chargé Affaires Réglementaires - Santé H/F, vous êtes issu de formation Bac +3 minimum et pouvez justifier d'une expérience de 3 années sur un poste similaire. Vous avez des connaissances de la réglementation DM et de la constitution du Dossier Technique du DM.
Vous maîtrisez l'ISO 13485, le règlement EU 2017/745, l'ISO 14971 et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie, réactivité, souci du détail, mais également pour vos excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.
Anglais courant requis.
LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT
* Environnement de travail stimulant et dynamique
* Opportunités de développement professionnel
LE PROCESS DE RECRUTEMENT
* Premier entretien : avec Fabien, notre consultant spécialisé
* Deuxième entretien : avec le DRH de notre client
, 33000-40000 euros par an
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