Attaché de recherche clinique (h/f)

Description

* Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique.
* Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude.
* Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis.
* Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs.
* Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF.
* S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.
* Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole.
* Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC.
* Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude.
* Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

* 12 Mois

Savoirs et savoir-faire

* Réglementation des essais cliniques.
* Contrôler la conformité des données.
* Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat.
* Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
* Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs.

Formations

* Bac+3, Bac+4 ou équivalents.

Langue

* Anglais.

Niveau hiérarchique

* Premier emploi.

Type d’emploi

* Études/recherche, Analyste et Technologies de l’information.

Secteurs

* Services de conseil en environnement.
#J-18808-Ljbffr