Le Chargé d’Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l’enregistrement et l’exploitation des produits.
Affaires réglementaires
* Life cycle management: gestion de variation, renouvellements de produits
* (Forlax, Fortrans…) pour les zones Europe Maghreb.
* Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)
* Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires
* Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes
* Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé
* Répondre aux questions des agences de santé
Gestion de projets
* Être le chef ou l’équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.
* Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie
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