Chargé / chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (h/f)

Missions:
- Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
- Participation à l'activité de traitement des Change Control produit,
- Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
-Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
- Création et maintien des procédures affaires réglementaires

Compétences requises:
- Autonomie, organisation et rigueur avec des bonnes capacités rédactionnelles,
-Maîtrise de l'anglais,
- Savoir s'adapter et aimer travailler en équipe,
- Diplomate et bon communicant.

Poste à pouvoir dès que possible en CDI
Lieu du poste : sur site à Lannion avec possibilité de télétravail

Experience: 24 Mois

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

Liste des qualités professionnelles:
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.