Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :
Rédacteur technique Affaires Règlementaire & Qualité (H/F)
Au sein du service R&D, vous serez en charge de la rédaction de la documentation relative à la validation CE IVDR de kits de détection PCR ainsi que la documentation qualité.
Plus en détail, vos missions seront les suivantes :
* Préparer et maintenir la documentation réglementaire en vue du marquage CE IVDR des dispositifs de tests de biologie moléculaire développés par l’équipe R&D
* Rédiger les documents de veille scientifique et concurrentielle après-commercialisation des DIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746
* Rédiger les réponses aux requêtes du département qualité de l’entreprise
* Réaliser des analyses bibliographiques en vue de leur intégration avec les données internes à l’entreprise
* Rédiger les cahiers de laboratoire selon les référentiels réglementaires
Cette liste est non exhaustive et pourra évoluer en fonction de vos attentes et de votre potentiel.
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