Pharmacien assurance qualité opérationnelle h/f

La société Wellington Biotech est née fin 2020, en pleine crise Covid. Soucieux des enjeux de demain, notre volonté était donc d'unir nos forces malgré un contexte compliqué, et créer une société moderne, agile, capable de s'adapter à un environnement en totale mutation.

Après 3 ans d'existence, Wellington a réparti ses différentes agences en France (Paris, Lyon et Toulouse) et en Allemagne (Berlin).

Entre notre première et notre troisième année, nous avons multiplié par 6 notre chiffre d'affaires ! Et nous ne voulons pas nous arrêter en si bon chemin.

Notre mission : accompagner de manière flexible et agile nos partenaires sur le développement d'un écosystème urbain durable, autour du concept de la Smart City et également a pour mission d'accompagner nos partenaires industriels du secteur de la santé tout au long du cycle de vie de leurs produits.

Nos domaines d'intervention sont :
- Ingénierie
- Assurance Qualité
- Commissioning, Qualification / Validation d'équipements et de SI
- Affaires Réglementaires
- Travaux neufs / Salle blanche
- IT / Robotique / Imagerie médicale

Nous avons donc construit un modèle composé d'une communauté de talents s'unissant autour de valeurs communes ; en nous rejoignant, vous nous confiez votre projet personnel et professionnel ! Conscients de cette importance, nous vous accompagnons au quotidien pour donner un réel sens à votre carrière.

Vous voulez avoir un impact positif ? Être passionné(e) par ce que vous faites au quotidien ? Travailler avec des personnes qui ont les mêmes valeurs que vous ? Être acteur/actrice du changement ? Trouver du sens dans votre travail ?

Alors, qu'attendez vous ? Venez nous rejoindre !

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. Votre rôle

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, Et En Binôme Avec Un Autre Pharmacien, Vous Aurez Pour Mission De :

- Assurer un rôle de support AQ aux opérationnels ;
- Vérifier sur le terrain la correcte application des BPF ;

- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et des procédures internes ;
- Valider les données techniques et documents qualité.

- Participer à l'élaboration du plan qualité site ;

- Décliner la politique qualité site ;

- Garantir le bon déroulement des investigations ;

- Participer à l'élaboration des CAPA et plan d'actions.
- Traiter les non conformités

- Coordonner la gestion des réclamations ;

- Maintenir une relation de partenariat permanente ;

- Participer aux audits et inspections.

- Piloter l'activité de revue des dossiers de lot par les techniciens ;

- Evaluer la documentation et les événements sous l'angle de la responsabilité pharmaceutique et du risque patient ;

- Alerter sans délai de tout évènement critique ou majeur ;

- Respecter les délais de libération définis.