Nous recherchons un-e Pharmacien-ne Assurance Qualité (poste en CDI) pour notre site de Production de Louviers (Eure - 27), site stratégique, spécialisé dans la fabrication de solutions injectables et de dispositifs médicaux.
Sous la responsabilité hiérarchique directe de la Directrice Assurance Qualité et rattaché(e) fonctionnellement à la Pharmacienne Responsable de Fresenius Kabi France, vous êtes intégré-e à une équipe pluridisciplinaire professionnelle et investie.
Vous êtes référent-e Qualité de votre périmètre.
Suivre le circuit de contrôle des dossiers de lot, s’assurer de leur disponibilité et superviser la revue finale,
- Effectuer le traitement des incidents et des déviations selon la procédure en vigueur,
- Suivre les problématiques de production de votre périmètre, accompagner les équipes de production dans la gestion de la Qualité et de la performance Qualité (sensibiliser les équipes à la Politique Qualité);
- Mettre à jour les documents Qualité (process, procédures, modes opératoires, formations…) et participer à la vérification des documents du site dans la GED (Gestion Documentaire),
- Préparer et participer aux audits et inspections de l’usine de Louviers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate.
- Assurer le traitement des réclamations après formation et délégation formalisée du PR (Pharmacienne Responsable),
- Contribuer aux projets du site et / ou Corporate en lien avec la Qualité,
- Participer aux AIC (Animations à Intervalles Courtes) de son périmètre afin de remonter les problèmes qualité et d’en assurer le traitement le cas échéant.
- Réaliser les astreintes pharmaceutiques en fonction du planning défini.
Vous êtes Docteur-e en Pharmacie, thésé-e et inscrit-e (ou inscriptible) à l’Ordre des Pharmaciens en France, section B.
Vous maîtrisez la gestion des risques liés à la production industrielle et vous avez une expérience avérée dans la conduite d’une démarche qualité et gestion de projet.
Vous connaissez les référentiels Qualité qui concernent la production de médicaments et avez de solides compétences techniques en Assurance Qualité.
Vous souhaitez vous investir dans des projets pharmaceutiques d’envergure et être acteur-rice de leur développement.
Nous nous engageons dans un processus de recrutement similaire pour tous les candidats, dans un souci d’égalité des chances et de promotion de la diversité.
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