Infirmier de recherche clinique et paramédicale f/h

Missions Générales:
Rattaché(e) au service de soins de la RHUMATOLOGIE, sous la responsabilité du chef de projet clinique Pr Pascal RICHETTE, l’Infirmier(ière) de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques et veille à la sécurité du participant. Dans le respect de la réglementation et des règles de BPC, l’IRC participe activement à l’amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, le plus souvent en milieu hospitalier.
L’IRC assiste l'investigateur tout au long de la recherche, de l'initiation à la clôture. Il/elle collabore à la réalisation d'une ou plusieurs recherches soit sur un seul site soit sur plusieurs sites. Il/elle travaille sous la responsabilité des médecins investigateurs.

Missions permanentes:
Mettre en œuvre et surveiller les essais cliniques sur volontaires sains ou malades en coopération avec une équipe de soins dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques.
Interfacer avec les différentes instances en lien avec le médecin coordonnateur (INSERM, Direction de la Recherche et de l’Innovation, URC ART Viggo …)
Participer aux comités techniques et aux réunions internes
Assurer la qualité et la conformité d’une étude et mesurer de la satisfaction de l'investigateur
Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves
Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC)
Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires
Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires
S’assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l’étude
Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l’étude clinique et proposer des solutions correctives
Identifier les points clés / critiques d’une étude clinique dans son déroulement
Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données
Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation
Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO
Avoir des connaissances en anglais sont recommandées
Activités opérationnelles:
Mener des recherches paramédicales, en tant qu’investigateur /trice d’un protocole en soins infirmiers en collaboration avec l’URC et l’équipe médicale
Communiquer en interne et lors de congrès sur les méthodes et les résultats de la recherche paramédicale

Aide au recrutement des patients
Support aux patients pour la compréhension du protocole
Education du patient
Réalisations des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l’étude en lien avec ces actes
Définition du circuit patient à l’hôpital dans le cadre du protocole
Gestion de la logistique du matériel
Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental
Gestion administrative