Directeur du développement en télétravail h/f

Chargé de Développement Analytique Senior (Chromatographie)
MedinCell® est une société pharmaceutique qui développe des médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®.

Nous recherchons un Chargé de Développement Analytique Senior pour rejoindre notre équipe de développement analytique, basée à Montpellier !
En tant que Chargé de Développement Analytique Senior, vous serez responsable du développement (plan d'expériences, génération et interprétation de données), de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC afin de soutenir nos projets de développement.

Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie. Mettre en œuvre l’évaluation des risques et les concepts de Quality By Design (QbD) lors du développement de méthodes analytiques lorsque cela est possible. Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise et aux directives ICH.
Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l'équipe lors des réunions techniques.
Au besoin, interagir avec d'autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.

Formations et expériences
Master en chimie analytique ou chimie ou tout autre domaine avec au moins 5 années d'expérience pertinente dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D
Utilisateur expérimenté du logiciel Empower3
Une expérience en DoE (Utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent) serait un avantage
La connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques serait un avantage
Connaissance et intérêt pour d'autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
Une expérience dans l'industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus

Scientifique/Technique
Solide bagage analytique, curieux scientifiquement et ouvert à d'autres techniques analytiques
Excellentes compétences en matière de prise de décision et de résolution de problèmes techniques
Excellentes compétences en planification et en organisation
Bonne communication orale et écrite en anglais et en français
Expérience dans la rédaction de documents scientifiques en anglais souhaitée
Expérience de travail dans une équipe internationale ou avec des clients internationaux préférée
Un parcours scolaire ou une expérience professionnelle internationale est un plus

Salaire de base compétitif
&##Bonus et Intéressement
&##Titres restaurant (€9 par jour, 60% payé par MedinCell)
&##Politique horaire et de télétravail très flexible!

Medincell est un employeur permettant l'égalité des chances et accueille les candidatures de toutes les personnes et tous les horizons, y compris celles en situation de handicap.