Responsable qualité système

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l’amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations. CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins. En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical. Dans le cadre de notre expansion et mutualisation des activités de IGL et CAIR LGL, nous recrutons pour notre siège social à Lissieu (69) un(e) : Responsable Qualité Système (H/F) en CDI. Vos Missions : Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vos missions principales seront les suivantes : Superviser le système de management de la qualité dans un environnement groupe et multisites. Assurer la gestion du Système Documentaire Qualité et accompagner les collaborateurs dans le respect des bonnes pratiques et le maintien en vigueur de la documentation ; Piloter la gestion du système CAPA et des Changes Control en gérant la planification, les demandes d’enregistrement, en suivant l’avancement et la communication avec les pilotes lors des différentes étapes ; Gérer les formations & habilitations : intégration nouveaux collaborateurs, environnement normatif et réglementaire (ISO 13485, 21 CFR part X) Contribuer aux audits internes ; Participer de manière active aux projets qualité. Votre Profil : Vous êtes diplômé(e) BAC5 de formation ingénieur, pharmacien ou diplôme équivalent et vous justifiez d’une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans le domaine des Dispositifs Médicaux ou Pharmaceutique. Vous connaissez les exigences réglementaires et normatives associées (ISO 13485, règlement 2017/745, les BPF, …) ainsi que le fonctionnement d’un SMQ et êtes familiers avec les différents outils qualité (5P, 6M, AMDEC, …). Vous avez une bonne compréhension et expression en anglais à l’oral et à l’écrit. Vous vous définissez comme une personne dynamique et forte de proposition ? Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d’analyse, alors n’hésitez plus, rejoignez-nous Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV LM) par mail à rhgroupe-cair.com