Spécialiste étiquetage de dispositifs médicaux

MEDICAL DEVICES LABELLING SPECIALIST / SPECIALISTE DE L’ETIQUETAGE DE DISPOSITIFS MEDICAUX
CDI

1. Secteur : Montmorency (95)
2. Début : Dès que possible
3. Salaire : Selon profil
4. Profil : Bac+3/Bac+5 Scientifique avec minimum 3 ans d’expérience en étiquetage règlementé FDA ou UE


KELLY LIFE SCIENCES recrute pour son client, un pionnier international dans le développement de dispositifs médicaux, un Labelling Specialist (spécialiste de l’étiquetage).
Le spécialiste de l'étiquetage est responsable de la coordination générale, du développement et de l'exécution de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Vos missions consisteront à :

5. Concevoir, développer et mettre à jour des documents d'étiquetage globaux, notamment des étiquettes de produits, des modes d'emploi, des cartes d'implants et d'autres documents d'étiquetage connexes.
6. Collaborer avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage.
7. Gérer les initiateurs des demandes de modifications d'étiquetage afin de comprendre les exigences, les solutions de conception, les calendriers et les résultats attendus.
8. Élaborer des modèles d'étiquettes normalisés et optimisés
9. Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives pour remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage
10. Assurer la coordination avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
11. Veiller à ce que l'étiquetage soit conforme au système de management de la qualité (SMQ), aux exigences et lignes directrices réglementaires, aux procédures opérationnelles normalisées et aux instructions de travail.
12. Coordonner la formation du personnel de fabrication en ce qui concerne le fonctionnement et la maintenance du système d'étiquetage

Votre profil :

13. Licence ou Master dans une discipline scientifique ou équivalent
14. Minimum 3 ans d'expérience en étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique
15. Maîtrise courante de l'anglais et du français
16. Expérience de l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender, ou Adobe Illustrator / Photoshop et autres logiciels connexes.
17. Compétences de base en lecture et en mathématiques
18. Connaissance des systèmes de qualité et de leur relation avec l'entreprise