Chef(fe) de pôle, spécialisé en contrôle des produits de santé (h/f)

Descriptif du poste

Finalité du poste
Remplacement du chef du pôle BIOMIC, assure le pilotage des activités relevant directement de
la responsabilité de son pôle technique et le management direct des équipes dédiées.
Activités principales
 Garantir le bon fonctionnement matriciel :
Assurer les liens fonctionnels et la circulation d'informations avec les autres pôles techniques,
thématiques et logistiques de la direction
 Concernant les livrables relevant de son pôle :
Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables relatifs à un pôle
technique (CA, rapports d'étude, études collaboratives et PTS,…).
Garantir la bonne application des procédures de fonctionnement,
Contenu du contexte règlementaire doit la validation et la performance des méthodes d’analyse
 Organisation et suivi du fonctionnement de ses équipes :
Assurer l’organisation et la répartition du travail au sein des équipes
Assurer le pilotage des activités, la gestion des priorités, dans le respect des calendriers imposés
par les procédures, le cas échéant ; et notamment pour les contrôles associés à la libération de
lots, les CAP et les travaux de la Pharmacopée
 Management des équipes :
Assurer le management du Pôle avec l’appui de sa direction, Favoriser la cohésion interne du
Pôle,
Assurer le maintien des habilitations scientifiques et techniques des agents et veiller à la
polyvalence
Assurer les évaluations annuelles,
Assurer l’ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié à sa responsabilité
hiérarchique (participation au recrutement, gestion des plannings, gestion des droits et obligations
des agents de l’équipe avec l’appui de la DRH).
 Représentation nationale et européenne :
A la demande du directeur, il peut être amené à représenter l'Agence (au niveau national,
européen et international) pour porter ses positions sur le domaine d'activité dont il a la charge,
en lien Centre de pilotage de la stratégie européenne.
Participer aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) en fonction des
besoins, dans le cadre du suivi des libérations de lots ou autres.


Profil recherché

Formation / Diplôme
Justifie de l’un des diplômes ou titres mentionnés dans le décret n°98-649 du 23/07/1998.
Docteur en pharmacie ou médecine ou vétérinaire avec une spécialisation en Microbiologie et/ou
biologie cellulaire et moléculaire (PHD, interne en Pharmacie, DU pharmacie Industrielle).
Expérience professionnelle requise
Une expérience dans le management de laboratoire, dans la conduite d’équipe multi-activités,
dans la conduite de projets innovants.
Une expérience de conduite de projets en laboratoire dans des activités de contrôle, avec
connaissance des affaires règlementaires.
Une expérience, dans le contrôle qualité des produits de santé et développement analytiques, ou
dans la conduite d’essais microbiologiques ou biologiques, comprenant des essais in vitro ou in
vivo en expérimentation animale. Une expérience sur le contrôle des dispositifs médicaux serait
fortement appréciée.
Des publications ou communications dans un des domaines suivants sont un atout
supplémentaire: en microbiologie, en pharmaco-toxicologie, en biologie et plus précisément
biologie cellulaire-moléculaire.
Serait appréciée une expérience de la conduite de projet dans l’industrie pharmaceutique ou
produits de santé (Médicaments biologique et chimique, Dispositifs Médicaux ou de Diagnostic in
vitro).
Compétences clés recherchées
Management d’équipes et de projets
Des compétences et une spécialisation dans un des domaines suivants :
 Culture cellulaire, Biologie moléculaire.
 Microbiologie (bactériologie, virologie, mycologie).
 Pharmaco-toxicologie.
 Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
 Expérience de groupes de travails internationaux.