Responsable qualité produit à marcy l'etoile (h/f)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité produit à Marcy l'Etoile (H/F) Au sein de l'équipe Qualité R&D du site de Marcy l'Etoile, le coordinateur qualité opérationnelle garantit la conformité des actions conduites dans le cadre de la production et des contrôles des produits destinés à des études cliniques, par un pilotage sur le terrain des processus qualité et un rôle d'anticipation et d'arbitrage.\n\nIl s'assure de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation), en accord avec la stratégie définie par le Responsable QOp du secteur. Il coordonne et contribue à leur mise en ½uvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés.\nIl prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin\nIl contribue, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (présence terrain?).\nRéalisation d'observations des pratiques aseptiques et MFT/APS\nRéaliser les Analyses de Tendances (suivi environnemental)\nIl participe au programme d'alignement à la documentation globale en mettant à jour le système qualité locale documentaire en cohérence avec les Documents Qualité Globale et la réglementation BPF.\nL'ensemble de ces activités est réalisé dans le cadre de la réglementation externe en vigueur (BPF, cGMP) et des politiques et directives Sanofi. Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur ou équivalent avec au minimum 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies.\n\nCompétences professionnelles :\nCapacité d'animation en management transverse, Orientation Clients, Agir pour changer, Orientation résultats\nOuverture d'esprit\nBonne aisance relationnelle\nBonne intégration\n\nCompétences indispensables :\nConnaissance des réglementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique, des Processus Qualité site et Qualité Globale.\nConnaissance des produits, procédés et technologies du secteur couvert.\nRelations interpersonnelles fortes afin d'établir les partenariats nécessaires au développement de la culture Qualité et l'exécution correcte en transverse.\nRigueur et assertivité dans la prise de décision et l'exécution des systèmes Qualité.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap