Description du poste
Notre futur(e) Pharmacien(ne) Responsable Qualité, également Pharmacien(ne) Délégué(e) de site sera rattaché(e) à notre société EUROFINS AMATSIGROUP SAS, basée à Idron.
Ce site de 38 collaborateurs est un des leaders du médicament stérile injectable. Il est spécialisé dans la formulation et le remplissage aseptique de lots cliniques et précliniques, ainsi que de lots commerciaux. Ce site fournit également une large gamme de produits pharmaceutiques (flacons, liquides ou lyophilisés, seringues). Enfin, il est spécialisé dans les médicaments innovants, tel que les immunoglobulines, cytotoxiques, nanoparticules, anticancéreux, sérums, ou encore les vaccins.
Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, vous aurez pour mission de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d’Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Vous serez garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Vous assurerez le management de l'équipe AQ (6 personnes) et de l'équipe CQ (5 personnes).
Vos objectifs seront les suivants :
1. Définir la politique de validation aseptique des procédés et s’assurer de son déploiement sur le site ;
2. Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d’activité ;
3. Contribuer à la stratégie de validation – qualification ;
4. Organiser et maintenir le système de management de la qualité ;
5. S’assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d’AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client ;
6. Suivre les plans d’audits internes et externes et les contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes ;
7. Superviser la documentation qualité ;
8. Analyser et diagnostiquer : recherche des causes (déviations, OOS, CC CAPA), analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité ;
9. Evaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes ;
10. Réaliser une veille réglementaire française et internationale ;
11. Gérer les réclamations-clients ;
12. Gérer les ressources humaines de l’équipe Assurance Qualité : recruter, évaluer, former, fidéliser, motiver) ;
13. Favoriser un bon climat social au sein de votre équipe ;
14. Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections ;
15. Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis ;
16. Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l’introduction de nouveaux projets.
Qualifications
17. Diplôme de Pharmacien Industriel inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site - Indispensable
18. Première expérience réussie sur un poste en Assurance Qualité avec dimension managériale – Indispensable
19. Connaissance de l' environnement GMP, de préférence dans le domaine de la fabrication stérile – Apprécié
20. Bon niveau d'Anglais - Indispensable
Vous êtes fait(e) pour ce poste si vous …
21. Êtes un médiateur et un facilitateur
22. Savez gérer des confrontations & points de vue différents
23. Prenez des décisions justes, équilibrées et éclairées en prenant en compte la situation dans sa globalité
24. Faites preuve d’exemplarité
25. Avez une fibre managériale ;
26. Avez une vision globale du processus de production ;
27. Savez être force de conviction et de proposition pour apporter des solutions pertinentes ;
28. Disposez d’une capacité de recul sur les problématiques ;
29. Savez animer des réunions d’équipe ou inter-services efficacement ;
30. Savez faire preuve de sens critique et d’assertivité.
Informations supplémentaires
CE QUE NOUS VOUS OFFRONS :
31. CDI – à pourvoir dès que possible
32. Salaire entre 70K et 90K annuel brut
33. Lieu : Idron (à proximité directe de Pau)
34. Statut : Cadre au forfait jours
35. 12 jours RTT + 25 jours congés payés
36. Titres restaurants de 10€ par jour travaillé – avec prise en charge de l’employeur à hauteur de 60%
37. Mutuelle prise en charge à 100%
38. Prise en charge par l’employeur à hauteur de 50% du prix des titres d'abonnements de transports publics pour effectuer les trajets A/R Travail-Domicile.
39. Possibilité d’accompagnement à la recherche de logement par Action Logement
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.