Vous mettrez en œuvre la logistique du protocole de sa conception, préparation, réalisation et clôture en assurant le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques.
Vos missions seront les suivantes :
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Mise en œuvre de la logistique et accueil des différents intervenants (promoteur, investigateur, services de soins et logistiques…)
- Gestion administrative et financière de l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents…)
- Participation à la sélection des patients lors de la phase active et à leur suivi selon le protocole
- Recueil et transcription de données (dans les cahiers d’observations CRFs, réponses queries et demandes d’informations, données de facturation…)
- Pharmacovigilance et déclaration d’évènements indésirables
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