Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.
Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux…
Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.
Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.
Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination.
Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.
Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous !
Rattaché au Responsable de la Pharmacovigilance et des autres vigilances du groupe Boiron, vous interviendrez sur l’ensemble des activités de ce domaine sur différents statuts (médicaments homéopathiques humains ou vétérinaires, produits cosmétiques, compléments alimentaires, DM, DMDIV…).
A ce titre, vous aurez pour mission :
-D’assurer les activités de pharmacovigilance et autres vigilances des produits commercialisés par Boiron,
-De contribuer au système de pharmacovigilance au niveau national et international en lien avec les filiales, distributeurs et partenaires.
Dans vos missions vous serez amené à :
-Gérer les cas de pharmacovigilance et autres vigilances spontanés ou sollicités,
-Assurer la recherche et l’enregistrement des cas déclarés dans Eudravigilance,
-Rédiger des rapports, tels que les PSURs, PGR ou autres rapports selon le statut des produits,
-Participer à la surveillance des éventuels signaux,
-Participer à la formation des collaborateurs,
-Être en lien avec les filiales et partenaires, notamment dans le cadre de la gestion du Global PSMF,
-Assurer une veille de la littérature, en collaboration avec les ressources documentaires.
Vous contribuerez au bon archivage et à la traçabilité des données de pharmacovigilance et interviendrez sur les bases de données internes ou externes (XEVMPD).
Par ailleurs, vous assurerez une veille réglementaire et contribuerez à l'amélioration des procédures internes.
Vous pourrez également être amené à intervenir pour prendre en charge d'autres activités inhérentes au fonctionnement de l'équipe.
Vous pourrez être amené à terme à intégrer l'équipe de suppléance du Responsable de la Pharmacovigilance France qui est également EU-QPPV.
Pharmacien, vous avez une formation complémentaire en Pharmacovigilance et une première expérience dans des fonctions similaires.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais.
Langues : Anglais
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