Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes Qualité, nous recherchons
un(e) Pharmacien AQ Sous-Traitance
Vous intervenez dans le cadre des activités industrielles externalisées auprès de prestataires
Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous
1. Piloter l’activité de sous-traitance des partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs et animer le partenariat à travers la mise en place d’une communication reguliere.
2. Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités par notre client
3. Participer aux audits des sous-traitants,
4. Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité des prestataires industriels
5. Participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail,…),
6. Intervenir comme support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez les partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non) et lors de la mise en place des éventuels plans d’actions
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.
Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience significative réussie en Assurance Qualité pharmaceutique et notamment dans la gestion Qualité de sous-traitants industriels.
Vous avez une parfaite maitrise des référentiels qualité associés et un très bon niveau d’anglais.
Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
Ce poste est à pourvoir dès avril en région parisienne et est ouvert au télétravail (2 jours/semaine).
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!
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