Chargé / chargée de pharmacovigilance

Présentation : Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l’industrie de la santé recherche actuellement un Responsable en Assurance Qualité.

Organisation et maintien du système de management de la qualité ;
- Garantie de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPPV, GVP…) ; - Gestion de la documentation qualité ;
- Revue des contrats d’assurance qualité et/ou des cahiers des charges avec les différents partenaires externes ;
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue ;
- Participation à l’évaluation de la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition des solutions pertinentes (enregistrement et gestion des déviations et CAPA) ;

Planification et réalisation des auto-inspections sur site ;
- Gestion des inspections et des audits externes ;
- Connaissance des GVP, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance Françaises et autres vigilances ;
- Anglais courant (technique/scientifique) ;