Gestionnaire d'equipements h/f

Gestionnaire d'Equipements H/F


Location(s)

Aramon Sanofi Chimie (France) - Customer Site

Le poste est situé à Aramon (30).

Missions

1. Planifier sur la base du contrat annuel et effectuer les qualifications opérationnelles périodiques annuelles des systèmes chromatographiques et analytiques du service MSAT (HPLC / UPLC / GC / IC / UV / MS par exemple).
2. Effectuer les requalifications opérationnelles après réparation de ces mêmes équipements dans le plus court délai.
3. Établir le rapport de qualification et le mettre à disposition avec la documentation propre aux Qualifications Opérationnelles effectuées.
4. Adapter, diffuser et tenir à jour les instructions et procédures de qualification pour la chromatographie.
5. Créer les annexes aux protocoles.
6. Participer à la création et au maintien du Workflow et des méthodologies à appliquer pour chaque tâche définie (méthodes instrumentales, liste des protocoles par exemple) en étroite collaboration avec les services de Sanofi.
7. Tenir informés les acteurs principaux du laboratoire sur le statut « valide » ou « non valide » de chaque équipement du laboratoire.
8. Tenir à jour des Indicateurs de Performance (KPI’s) relatifs à son activité.
9. Coordonner les installations d’équipements neufs, à partir de la commande jusqu’à la mise en production de ceux-ci, en étroite collaboration avec les services de Sanofi (laboratoire, IT, Services Techniques par exemple).
10. Participer à la rédaction des documents d’installation et les mettre à jour dans le système documentaire du client (QualIpso).
11. Argumenter la validité des dossiers de qualification avec le service Qualité du site de rattachement.
12. Tenir à jour la base de données d’équipements du client (dossier d’architecture réseau par exemple) et de PerkinElmer (base renouvellement, fiches de mouvements par exemple).
13. Participer aux réunions mensuelles avec le client pour rendre compte de son activité.

Profil

1. Niveau ou diplôme Bac+2 à Bac+3 en Chimie Analytique / expérience équivalente.
2. Expérience en Qualification Opérationnelle d’équipements de laboratoire analytique.
3. Expérience en coordination d’activités/gestion de projet.
4. Connaissances générales des BPF et de la règlementation Qualité en Laboratoire.
5. Lecture d'anglais technique.
6. Niveau intermédiaire suite MS Office.
7. Esprit d'équipe.
8. Excellent relationnel client.
9. Anticipation.
10. Organisation.
11. Rigueur.
12. Minutie.
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