Finalité du poste :
Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué
Activités principales :
En matériovigilance :
- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe FLOW
- Mettre en œuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
Activités secondaires :
Participer aux activités de surveillance du marché et technico-réglementaires de l’équipe FLOW
Formation / Diplôme :
Etudiant en pharmacie, ingénieur ou scientifique, en formation compatible avec un contrat d’apprentissage, par exemple :
- Master 2 « Vigilance et Sécurité Sanitaire des produits de santé »
- Master 2 « Biomatériaux et Dispositifs Médicaux »
- Master 2 « Dispositifs médicaux : Evaluation, enregistrement, vigilance »
Compétences clés recherchées et Expérience professionnelle requise :
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Anglais pratique
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Bonnes qualités rédactionnelles
Présentation du poste
Direction : DMDIV
Pôle : FLOW
Collaborations internes et externes :
Internes : Evaluateurs de l’équipe, Evaluateurs vigilance et technico-réglementaire des 2 autres équipes de la direction, Direction de la surveillance, direction de l’inspection
Externes :Experts externes, institutions, sociétés savantes, autorités compétentes européennes
Compatible télétravail : ☒oui ☐non
Conditions particulières d’exercice
Rythme d’alternance : Si possible, 3 semaines à l’agence, 1 semaine en formation, mais possibilité d’adaptation en fonction du calendrier de formation.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Contrat d’apprentissage
Rattachement du poste : SAINT-DENIS
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Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
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Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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