Dans le cadre de notre croissance, les équipes parisiennes d'Efor recherche leur futur Expert en Affaires Réglementaires Pharmaceutiques (F/H) pour la zone EMEA et APAC.
En tant qu’Expert(e) Affaires Réglementaires CMC Senior, vous serez un(e) partenaire clé pour nos clients, en les accompagnant dans le développement et la mise sur le marché de leurs produits innovants.
Définir et piloter la stratégie réglementaire CMC pour des projets complexes et/ou internationaux.
Assurer la rédaction, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires (Module 3 du CTD) pour des produits pharmaceutiques et biotechnologiques.
Apporter un support technique et stratégique aux équipes projets, tout en agissant comme un(e) référent(e) en matière de réglementation CMC.
Contribuer à l’amélioration continue des processus et des outils internes en partageant votre expertise.
Diplôme de Pharmacien industriel ou équivalent.
Expérience confirmée dans le domaine des affaires réglementaires, nécessairement dans l'industrie pharmaceutique.
Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
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