Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons notre prochain Pharmacien Affaires Réglementaires CMC - Senior H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
Planifier la création des variations CMC dans la zone internationale (EMEA, Amérique Latine, NME,…)
Mener la rédaction des réponses aux autorités de santé et revoir le processus avec les contributeurs et les parties prenantes
Pharmacien de formation dans le domaine des affaires réglementaires
Vous justifiez de plus de 6 ans d’expérience dans les affaires réglementaires en industrie pharmaceutique
Vous avez une connaissance et une expérience dans les réglementations internationales (EMA, FDA,…)
Vous avez un anglais et un français courant à l’écrit, et à l’oral.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
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