Poste : Rattaché au Responsable qualité Groupe, vous avez les Missions suivantes :
* Diriger l'assurance qualité et gérer les projets de qualification des fournisseurs.
* Mettre à jour les listes de fournisseurs approuvés.
* Délivrer et approuver les accords techniques de qualité avec les fournisseurs.
* Assurer la conformité de l'assurance qualité et des réglementations avec les bonnes pratiques de fabrication.
* Conduire les audits qualité (internes et externes) pour garantir la fourniture de produits sûrs, efficaces et de qualité, conformément aux exigences de conformité et commerciales.
* Soutenir les audits des autorités ou autres évaluations de conformité.
* Collaborer avec les sites pour garantir l'exécution des qualifications fournisseurs planifiées.
* Fournir une expertise sur les réglementations et normes pertinentes et maintenir cette expertise à jour.
* Promouvoir l'amélioration continue, l'innovation et la simplification en alignement avec la stratégie de l'entreprise.
* Faire preuve de responsabilité et d'engagement envers la performance HSE.
* Apporter un soutien à l'organisation de la Qualité (sur demande).
Profil : Profil recherché :
* Diplôme de licence ou équivalent dans une discipline scientifique ou dans le domaine de la qualité.
* Expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique, en assurance qualité ou production.
* Certification de pharmacien serait un plus.
* Certification d'auditeur, ISO ou autres normes (souhaitable).
* Être force de proposition, rigoureux, précis, et apprécier le travail en équipe.
* Connaissances approfondies des opérations de fabrication en industrie pharmaceutique.
* Connaissance des systèmes de qualité internationaux et locaux, de la législation et des normes de conformité (UE BPF, ICH, autres).
* Exigences GXPs.
* Leadership.
* Maîtrise de l'anglais professionnel.
* Autre langue (souhaitable).
Entreprise : Nous recherchons, pour notre client, un prestigieux laboratoire pharmaceutique, un Responsable AQ projets développement & industrialisation pour rejoindre les équipes de la qualité dans le cadre d'un poste en CDI basé en région Nouvelle Aquitaine.
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