RESPONSABILITÉS :
Au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle (10 personnes), vous rejoindrez l'équipe en charge du Laboratoire de Production Stérile (LPS). Vous travaillerez au quotidien avec 2 autres pharmaciens en support des équipes de Production.
Dans ce cadre, vous aurez les missions suivantes :
- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique fabriquant des injectables
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par la délégation du Pharmacien Responsable
- Analyser les déviations, les OOS, mener des analyses de causes racines et définir des CAPA
- Gérer les urgences de libération des lots
- Rédiger, revoir et approuve les Procédures et Instructions de travail liées à l'activité de libération
- Préparer et approuver les Revues Qualité Produits
- Participer aux demandes de changement (Change Control)
- Contribuer activement à la conformité et l'évolution du système du site
PROFIL RECHERCHÉ :
Nous recherchons un docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens en section B, justifiant d'au moins 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle.
Pour réussir sur ce poste vous aurez besoin des compétences suivantes :
- Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF,...) du secteur pharmaceutique
- Connaissance de la règlementation relative aux Dispositifs Médicaux
- Maitrise de l'anglais écrit et oral
- La maitrise des processus aseptiques est un plus
Les qualités suivantes seront également très appréciées :
- Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques
- Analyse et esprit de synthèse : afin d'analyser / interpréter les données et d'émettre des conclusions concrètes
- Ecoute et excellent relationnel : il est important de tisser des liens forts avec les équipes de production afin de répondre au mieux à leurs besoins
En rejoignant l'équipe Assurance Qualité du LPS (Laboratoire de Production Stérile) vous aurez l'opportunité de travailler sur les processus aseptiques et vous intégrerez une équipe soudée qui a un objectif commun : délivrer nos médicaments aux patients. N'hésitez pas à postuler !
Experience: Débutant accepté
Qualification: Cadre
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