Pharmacien chef de projet qualité et affaires réglementaires (h/f)

Pharmacien Chef de projet qualité et affaires réglementaires (H/F)

Métier: Qualité

PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, PHOENIX OCP est le lien indispensable entre les laboratoires et les pharmaciens.

Avec un maillage territorial partout en France, PHOENIX OCP détient près de 40% de parts de marché et distribue chaque jour des millions de boîtes de médicaments à 25 000 pharmacies.

Nous proposons à nos clients des services innovants et nous garantissons la disponibilité produit pour les patients.

PHOENIX OCP appartient au groupe Allemand PHOENIX, leader européen du secteur de la répartition pharmaceutique et présent dans 29 pays avec 45 000 collaborateurs.


Responsabilités

* Gestion et suivi des alertes sérialisation et pilotage de la traçabilité
o Analyser et traiter les alertes de sérialisation
o Remonter les informations à France FMVO
o Suivre et mettre à jour les certificats
o Assurer le support aux établissements
o Participer aux groupes de travail sur la sérialisation de la CSRP
o Suivre la mise en traçabilité des produits (DM, médicaments)
o Suivre et corriger les produits tracés au lot
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Gestion du processus des retours
o Gérer le processus des retours
o Mettre en place un processus harmonisé
o Être le référent du processus et répondre aux questions du terrain
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Gestion des stupéfiants et psychotropes
o Déclarer légalement les mouvements des psychotropes et des stupéfiants (JARE)
o Analyser et suivre les mouvements ainsi que les écarts de balance des établissements OCP
o Assurer le support aux établissements
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Gestion des défauts qualité produits et des importations
o Traiter et suivre les cas
o Communiquer avec les établissements et les clients
o Étudier les anomalies et remonter les informations aux laboratoires
o Élaborer, mettre à jour et dispenser des formations
* Gestion et suivi des activités COVID
o Traiter et diffuser les fichiers des commandes clients, des réceptions SPF et des livraisons
o Animer les points de suivi avec le terrain et préparer les inventaires
o Créer de nouveaux articles (vaccins)
o Assurer le support aux établissements et mettre à jour la documentation
* Pilotage de projets pharmaceutiques
o Suivre les demandes de développements informatiques
o Digitaliser le processus des retours
o Suivre les évolutions en lien avec la sécurisation du processus de rappel de lot
o Améliorer l’analyse des écarts sur les produits stupéfiants et psychotropes


Connaissances requises pour le poste

* Environnement normatif des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlement UE 2017/745 et 2017/746 etc)
* Réglementation sur la sérialisation (règlement EU 2016/161)
* Les Bonnes Pratiques de Distribution
* Connaissance du marché de la répartition
* Maîtrise des outils informatiques (Pack Office)
* Anglais opérationnel (lu, parlé, écrit)


Profil recherché

* De préférence inscriptible à l’ordre des Pharmaciens section C
#J-18808-Ljbffr