Description du poste
Avant le démarrage de l’étude :
1. Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
2. Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l’étude
3. Assister aux réunions de mise en place des études
4. Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d’étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
5. S’assurer que tous les intervenants de l’étude sont informés de la mise en place de l’étude
6. Aider à la rédaction de documents d’un essai clinique : parties de protocole, lettre d’information au patient et consentement, CRF
7. Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole. Alerter le responsable de l’étude si une maintenance est nécessaire.
Pendant la durée de l’étude :
8. Respecter les procédures du protocole et du promoteur
9. Respecter les BPC et la réglementation
10. S’assurer que le classeur investigateur est à jour
11. S’assurer que les documents réglementaires sont à jour
Inclusion des patients :
12. Vérifier l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources
13. Etre un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l’étude et l’environnement réglementaire
14. Expliquer les modalités liées à l’éthique de l’étude (consentement du patient)
Randomisation :
15. Vérifier à nouveau les critères d’éligibilité du patient
16. Utiliser les serveurs web, vocaux, fax, …(randomisation, sortie d’étude, attribution de produit, …)
Recueil de données :
17. Suivre les patients selon le calendrier du protocole
18. Créer des outils de suivi des patients
19. Participer au recueil des données en utilisant et en créant les outils adaptés
20. Vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d’observation
21. Recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d’analyses médicales,…
22. Déclarer des EIG avec l’investigateur
Gestion des circuits de communication :
23. Programmer les RDV en conciliant les agendas
24. Organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,…)
25. Envoyer des résultats d’examens complémentaires au promoteur
26. Communiquer avec le promoteur
27. Gérer le stock du matériel de l’étude
28. Coordonner avec l’équipe Pharmacie
Profil recherché
Diplôme : Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente
Expérience : expérience en recherche clinique
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.